山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
7月27日,本集團與韓國Yuhan Corporation(韓國交易所:000100)訂立協議,獲得其非小細胞肺癌(NSCLC)新藥YH25448在中國大陸(含香港、澳門)的開發、生產及商業化權利。
根據協議,本集團將分階段向Yuhan Corporation支付1.2億美元,另外還需支付YH25448在協議區域內銷售凈額的兩位數銷售分成(特許權使用費)。
本集團計劃今年年底之前向CFDA提交YH25448的臨床試驗申請。
YH25448為具有高選擇性的、強效的表皮生長因子受體絡氨酸激酶抑制劑(EGFR TKI),能同時靶向針對EGFR TKI敏感的腫瘤及耐藥的T790M突變的腫瘤。相關研究的結果提示該藥物也可能對于腫瘤相關的腦轉移具有作用。
據一份全球數據報告估計,中國非小細胞肺癌(NSCLC)患者人數在2022年將達到約69萬人,市場規模在2019年將超過13億美元。
除現有仿制藥外,本集團已加大力度研發創新藥物,務求逐步擴展創新藥產品線。創新藥物研發集中于腫瘤、消化系統、呼吸系統及心血管治療領域。
此次合作是本集團實施創新藥物研發策略之后又一重大舉措,仿制藥與創新藥有機結合將為本集團提供優質產品組合,為日后的發展奠定穩固基石。