【藥品名稱】

    通用名稱：注射用硫酸長春地辛

    英文名稱：Vindesine Sulfate for Injection

    漢語拼音：Zhusheyong Liusuan Changchundixin

【成    份】本品主要成份為硫酸長春地辛。

    化學名稱：3-氨基碳酰-4-去乙?；?3-去甲氧碳酰長春堿的硫酸鹽。

    化學結構式：     

   分子式：C₄₃H₅₅N₅O₇·H₂SO₄

   分子量：852.02

   本品輔料為：甘露醇、注射用水。

【性    狀】

    本品為白色的疏松狀固體或無定形固體；有引濕性。

【適 應 癥】

    本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物，對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

【規    格】1mg

【用法用量】

    單一用藥每次3mg/m²，7-10天一次，通常連續用藥4-6次為一周期。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射，亦可溶于5%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注（6～12小時）。

【不良反應】

    1、骨髓抑制：最常見的為白細胞降低，其次為血小板降低，對血紅蛋白有一定影響；

    2、胃腸道反應：輕度食欲減低，惡心和嘔吐，可有腹脹、便秘；

    3、神經毒性：可逆性的末梢神經炎較長春新堿輕；

    4、有生殖毒性和致畸作用：孕婦不宜使用；

    5、有局部組織刺激反應：可引起靜脈炎，應避免漏出血管外和濺入眼內；

    6、其他：可有脫鹽、皮疹、發熱、此外有報道本藥可引起心肌缺血。

【禁    忌】

    1、對本藥或其他長春花生物堿過敏者禁用；

    2、骨髓功能低下和嚴重感染者禁用。

【注意事項】

    1、白細胞降到3×10⁹/L及血小板降到50×10⁹/L應停藥。長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經毒性。 

    2、肝腎功能不全的病人應慎用。

    3、靜脈滴注時應小心，防止外漏，以免漏出血管外造成疼痛，皮膚壞死，潰瘍，一旦出現應立刻冷敷，并用0.5%普魯卡因封閉。

    4、藥物溶解后應在6小時內使用。

    5、對診斷的干擾：本品可使血及尿內尿酸升高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】

    1、伊曲康唑可抑制細胞色素P450介導的代謝及P－糖蛋白原，從而增加本藥所致的神經如麻痹性腸梗阻。

    2、Quinupristin/Dalfopristin使細胞色素P4503A4的強有力抑制劑，可增加本藥的血藥濃度，導致本藥毒性增加。合用時，本藥應減量。

【藥理毒理】

    本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物，抑制細胞內微管蛋白的聚合，阻止增殖細胞有絲分裂中的紡錘體的形成，使細胞分裂停于有絲分裂中期，本品對移植性動物腫瘤的抗瘤譜較廣，與長春花堿和長春新堿無完全的交叉耐藥。

【藥代動力學】

    本品在體內代謝符合三室模型，T1/2_α為0.037h，T1/2_β為0.912h，T1/2_γ為24.2h，本品不與血漿蛋白結合,主要經膽汁分泌到腸道排泄,約有10%經尿液排出。人體單次靜脈注射(3mg/m²)后，血漿中的藥物濃度迅速下降，廣泛分布于脾臟，肺，肝臟，周圍神經和淋巴結等的濃度為血漿濃度的數倍。

【貯    藏】遮光，密閉，在冷處（2～10℃）保存。

【包    裝】抗生素玻璃瓶裝，1瓶／盒、10瓶／盒、20瓶／盒、50瓶／盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H20053020

【生產企業】

    企業名稱：山東羅欣藥業集團股份有限公司

    生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路

    郵政編碼：276017

    電話號碼：0539-8257899　8481991

    傳真號碼：0539-8481990

    售后服務：0539-8242699

    網    址：www.ra59.cc

本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物，對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

單一用藥每次3mg/m²，7-10天一次，通常連續用藥4-6次為一周期。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射，亦可溶于5%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注（6～12小時）。