注射用穿琥寧說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

【藥品名稱】

  通用名稱：注射用穿琥寧

  英文名稱：Potassium Dehydroandrographolide Succinate For Injection

  漢語拼音：Zhusheyong Chuanhuning

【成    份】本品主要成份為穿琥寧。

  化學名稱：14-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內酯-3，19-二琥珀酸半酯

           單鉀鹽。

  化學結構式：

  分子式：C₂₈H₃₅KO₁₀

  分子量：570.68

  本品輔料為：甘露醇、碳酸氫鈉、注射用水。

【性    狀】本品為白色至微黃色的凍干塊狀物或粉末。

【適 應 癥】用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。

【規    格】（1）40mg  （2）100mg   （3）200mg

【用法用量】臨用前加氯化鈉注射液適量溶解。肌內注射 一次100mg，一日1～2次。靜脈滴注 一日400～800mg，用氯化鈉注射液分2次稀釋后滴注，每次不得過400mg。

【不良反應】靜脈滴注后可發生過敏性休克，血小板減少，也可發生皮膚過敏（如藥疹等），小兒腹瀉，肝功能損害，血管刺激疼痛，胃腸不適。呼吸困難，寒戰，發熱等。

【禁    忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1. 近年在臨床應用中，本品過敏反應有上升趨勢，在使用過程中如有發熱、憋氣現象，應立即停止用藥。一旦出現過敏性休克表現，立即采取相應的急救措施。2. 藥物性狀改變時禁用。３. 用藥過程應定期檢查血象，發現血小板減少應及時停藥，并給予相應處理。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【兒童用藥】目前尚無足夠兒童用藥的臨床資料。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】藥理實驗表明：（1）本品對細菌內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用，能促進發熱的消退，作用迅速并可維持4小時以上；（2）本品有較好的抗炎作用，能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高，并對腎上腺素急性肺水腫有明顯對抗作用；（3）本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期，延長其睡眠時間，還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實驗結果提示本品有一定鎮靜作用；（4）本品可促進大白鼠腎上腺皮質功能，增加機體對病原體感染的應急能力。

【藥代動力學】肌內或靜脈給藥后，在體內迅速吸收、分布，其吸收相半衰期(t_1/2Ka)為18.90±12.12min，分布相半衰期(t_1/2α)僅為1.3±0.3min。用藥6小時后血藥濃度明顯下降，其消除相半衰期(t_1/2β)為3.86±1.06小時，用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達94.2±32.9%，表明肌注后吸收利用較完全。

【貯    藏】 密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

【包    裝】 西林瓶裝，10瓶/盒。 

【有 效 期】 24個月

【執行標準】《中國藥典》2010年版第一增補本

【批準文號】 40mg 國藥準字H20034065    100mg 國藥準字H20034172        

             200mg 國藥準字H20034173

【生產企業】

  企業名稱：山東羅欣藥業集團股份有限公司

  生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路

  郵政編碼：276017

  電話號碼：0539-8257899  8481991

  傳真號碼：0539-8481990

  售后服務：0539-8242699

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用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。

臨用前加氯化鈉注射液適量溶解。肌內注射 一次100mg，一日1～2次。靜脈滴注 一日400～800mg，用氯化鈉注射液分2次稀釋后滴注，每次不得過400mg。